بر اساس آخرین نسخه ی استاندارد مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی یعنی بر اساس ISO 14971:2019 و ISO 24971:2020، مدارک روش اجرایی و سه فرم پیوست آن طراحی شده است که حتی برای MDR نیز بسیار می تواند مفید باشد. 

این دانلود شامل مدارک زیر است: 

روش اجرایی جامع مدیریت ریسک

فرم توصیف محصول

فرم ارزیابی ریسک محصول

فرم شناسنامه ی ایمنی و عملکرد محصول