دستورالعمل آدیت فرآیند به همراه کلیه فرمهای مورد نیاز درفرمت ورد 15 صفحه قابل ویرایش

هدف از این دستورالعمل تشریح چگونگی انجام آدیت فرآیند تولید محصولات در سازمان به منظور کمی کردن سطح کیفیت فرآیند ها و ایجاد امکان مقایسه آن با دوره های مختلف جهت تعیین فرصت های بهبود در کلیه مراحل چرخه تولید

1. محدوده اعتبار :

کلیه فرآیندها ی تولید محصول در سازمان از مرحله پذیرش تا مرحله ارسال

1. شرح مسئولیتها:

حسن اجراء : مدیر کیفیت

مدیر تولید : همکاری با مدیر کیفیت در انجام آدیت فرآیند و انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه تعریف شده

1. واژگان و تعاریف:

DPE : در هر فرآیندی میزان تحقق اهداف کیفی تعیین شده در سازمان با توجه به روشها و دستورالعمل های موجود با آیتم DPE  سنجیده می شود و به طور کلی دستیابی به هدف اصلی از فرآیند با توجه به امکانات ساخت و روش ها را DPE می گویند .  

1. روش اجراء:

در ممیزی فرآیند ، عملیات تولید به ترتیب از مرحله دریافت مواد اولیه تا توزیع محصول تمام شده بررسی می شود . در آدیت فرآیند تک تک محصولات و فرآیند ها مورد بررسی قرار می گیرند ، اما در مورد محصولات مشابه می توان آن را به طور مشترک انجام داد .

آدیت فرآیند در دوره های دو ماهه برای کلیه محصولات و فرآیند ها مطابق چک لیست آدیت فرآیند (FMQA047 ) انجام می پذیرد ولی

 در صورت وقوع هر یک از حالات ذیل آدیت فرآیند به صورت موردی برای محصول مربوطه انجام می پذیرد :

• تولید محصول برای اولین بار
• تغییر عمده در محصول
• تغییر عمده در مواد اولیه
• تغییر در فرآیند یا روش تولید
• وصول شکایت مشتری
• عودت قطعات از دریافت کالای مشتری
• تأخیر در برنامه های زمان بندی تحویل
• تغییر ابزار و تجهیزات تولید

تیم ممیزی ویا ممیز توسط مدیر کیفیت انتخاب می گردد وفرآیند مورد ممیزی تعیین شده مطابق چک لیست آدیت فرآیند(FMQA047)  مورد ارزیابی قرار می گیرد و بعد از تخصیص امتیازات بر اساس شواهد ممیزی ، اقدام به محاسبه نمره امتیاز آدیت می گردد و مغایرتهای دیده شده نیز در انتهای چک لیست ثبت شده و درصورت نیازمطابق روش اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (PRQA005 ) اقدام می گردد